Voici où nous en sommes exactement avec les vaccins et les traitements pour le COVID-19

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Les scientifiques du monde entier travaillent sur un certain nombre de vaccins et de traitements contre le COVID-19. Xinhua/Zhang Yuwei/Getty Images
  • Des scientifiques du monde entier ont mis au point des traitements et des vaccins contre la nouvelle maladie à coronavirus connue sous le nom de COVID-19.
  • Plusieurs entreprises travaillent sur des médicaments antiviraux, dont certains sont déjà utilisés contre d’autres maladies, pour traiter les personnes atteintes du COVID-19.
  • Pour le moment, trois vaccins utilisés comme mesure préventive contre la maladie sont distribués aux Etats-Unis.

Les cas confirmés de COVID-19 aux États-Unis ayant dépassé les 30 millions et continuant à augmenter, les scientifiques ont passé l’année dernière à développer des vaccins et des traitements pour ralentir la pandémie et atténuer les dégâts de la maladie.

Le 22 octobre, le Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert à Veklury (remdesivir), le premier médicament approuvé pour le traitement du COVID-19. Il est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

L’agence a également émis des autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) pour plusieurs autres traitements, dont la thérapie par plasma convalescent, un médicament utilisé pour endormir les personnes placées sous ventilateur, et deux médicaments destinés aux personnes subissant un type d’épuration du sang connu sous le nom de thérapie de remplacement rénal continue.

Un EUA permet aux médecins d’utiliser ces médicaments pour traiter des personnes avant même qu’ils ne soient passés par le processus d’approbation officiel de la FDA.

Alors que nous attendons des traitements supplémentaires et la distribution de vaccins déjà approuvés, il y a encore des problèmes de santé publique. d’autres outils que nous pouvons utiliser pour nous protéger et protéger les autres contre le nouveau coronavirus.

“Même si les progrès technologiques nous permettent de faire certaines choses plus rapidement, nous devons toujours compter sur la distance sociale, la recherche des contacts, l’auto-isolement et d’autres mesures”, a déclaré à Healthline le Dr Bruce Y. Lee, professeur à la CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy.

Vaccins COVID-19

Les vaccins sont conçus pour protéger les personnes avant qu’elles ne soient exposées à un virus, dans ce cas le SRAS-CoV-2.

Un vaccin, c’est entraîne le système immunitaire à reconnaître et à attaquer un virus, même s’il ne l’a jamais vu auparavant. Si les vaccins imitent une infection, ils ne provoquent presque jamais de maladie.

Les vaccins protègent également la communauté en réduisant la propagation des maladies entre les personnes. Cette protection est connue sous le nom d’immunité collective ou communautaire.

Voici un aperçu de certains des projets de vaccins COVID-19 en cours :

Moderna / National Institutes of Health. La société a commencé à tester son vaccin à deux doses d’ARN messager (ARNm) en mars dans le cadre d’un essai clinique de phase 1, avec des résultats prometteurs.

Fin juillet, Moderna a commencé les essais cliniques de phase 3 du vaccin.

Fin août, les responsables de l’entreprise ont déclaré que les données préliminaires de l’essai de phase 1 montraient que le vaccin suscitait une réponse immunitaire prometteuse chez 10 personnes âgées de 56 à 70 ans ainsi que chez 10 personnes de plus de 70 ans.

La société a annoncé fin octobre qu’elle avait fini de recruter les 30 000 participants à l’essai de phase 3. Il s’agissait de plus de 7 000 personnes âgées de plus de 65 ans et de plus de 5 000 personnes plus jeunes souffrant d’affections chroniques qui augmentent leur risque de contracter le COVID-19.

Début octobre, les responsables de la société ont annoncé que leur vaccin ne serait pas disponible pour une large distribution avant le printemps 2021. Plus tard dans le mois, le PDG de Moderna a déclaré aux investisseurs que le comité de surveillance des données et de la sécurité de l’essai pourrait commencer à analyser les données de l’étude en novembre.

À la mi-novembre, les responsables de Moderna ont indiqué que leur vaccin avait atteint un taux d’efficacité de 94 % dans les résultats initiaux de l’essai de phase 3. Les experts ont déclaré que d’autres essais et davantage d’informations sont nécessaires.

Le 30 novembre, les responsables de Moderna ont déclaré qu’ils allaient demander à la FDA d’approuver leur vaccin pour une utilisation d’urgence.

Le 18 décembre, la FDA a accordé à une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin Moderna. La société a commencé à expédier le produit trois jours plus tard.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma. Le fabricant de médicaments Pfizer s’est associé à la société de biotechnologie allemande BioNTech et au fabricant de médicaments chinois Fosun Pharma pour développer un vaccin ARNm à deux doses.

À la mi-août, les responsables de la société ont déclaré que le vaccin avait produit une réponse “robuste” lors d’un essai clinique de phase 1/2.

La société a lancé un essai de phase 3 à la fin juillet, avec pour objectif de recruter 30 000 personnes aux États-Unis, au Brésil, en Argentine et en Allemagne. Elle a ensuite annoncé son intention de porter ce chiffre à 44 000 personnes. En octobre, la société a déclaré avoir reçu l’autorisation de recruter des enfants de 12 ans dans l’essai – le premier essai américain à inclure ce groupe d’âge.

À la fin du mois d’octobre, l’essai avait recruté plus de 42 000 personnes. À l’époque, la société n’avait pas encore effectué d’analyse intermédiaire des données de l’étude, ce qui la place en retard sur son objectif initial, qui était de le faire pour septembre. Cependant, la société prévoit toujours d’avoir suffisamment de données en novembre pour demander une autorisation d’utilisation d’urgence à la FDA.

Le 9 novembre, la société a annoncé que son vaccin avait été efficace à plus de 90 % chez les participants aux essais cliniques.

Quelques jours plus tard, les responsables de la société ont annoncé qu’ils demandaient à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence pour leur vaccin. Il s’agissait de la première approbation réglementaire aux Etats-Unis pour un vaccin COVID-19. Les responsables ont déclaré que le vaccin pourrait être disponible pour les groupes à haut risque dès la mi-décembre.

Le 8 décembre, la FDA a publié des documents indiquant que le vaccin Pfizer offre une certaine protection après la première dose et une protection presque totale après une deuxième dose.

Le 11 décembre, la FDA a accordé à une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin de Pfizer. La société a commencé à distribuer le produit deux jours plus tard.

Fin janvier, les responsables de la société ont déclaré qu’une étude indiquait que leur vaccin n’était que légèrement moins efficace contre la variante COVID-19 de l’Afrique du Sud.

A la mi-février, une étude israélienne a rapporté une diminution de 94% des cas symptomatiques de COVID-19 chez les personnes ayant reçu les deux doses du vaccin Pfizer. Ce site étude a également indiqué que le vaccin était efficace à 85 % 15 à 28 jours après une première dose.

À la mi-février, les responsables de Pfizer ont annoncé qu’ils pensaient que leur vaccin pouvait être conservé à des températures normales de congélation.

Fin février, une étude menée au Royaume-Uni a révélé qu’une seule dose du vaccin Pfizer peut réduire de 70 % le risque de contracter le nouveau coronavirus et de 85 % après deux doses.

Début mars, une étude israélienne a révélé que le vaccin Pfizer était très efficace pour prévenir le COVID-19 chez les personnes souffrant de diverses pathologies, notamment l’obésité, l’hypertension artérielle et le diabète de type 2.

À la mi-mars, les responsables de la société ont publié des données cliniques provenant d’Israël, indiquant que leur vaccin était efficace à 97 % dans la prévention de la maladie symptomatique du COVID-19.

À la mi-mai, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin de Pfizer destiné aux enfants âgés de 12 à 15 ans.

Inovio. Lorsque le COVID-19 est apparu en décembre, le fabricant de médicaments Inovio travaillait déjà sur un vaccin ADN contre le MERS, qui est causé par un autre coronavirus. Cela a permis à la société de développer rapidement un vaccin potentiel contre le COVID-19.

Les responsables de la société ont annoncé à la fin du mois d’avril qu’ils avaient recruté 40 volontaires sains dans leur essai de phase 1. Fin septembre, la société a annoncé que son essai de phase 2/3 était suspendu pendant qu’elle répondait aux questions de la FDA concernant l’étude.

Sanofi / Translate Bio. Le fabricant de médicaments Sanofi a annoncé en février qu’il allait travailler avec Translate Bio pour développer un vaccin à ARNm. Les tests précliniques ont montré que le vaccin pouvait susciter une forte réponse immunitaire chez les souris et les singes. L’entreprise attend les résultats de son essai de phase 2 pour début décembre. Ensuite, elle lancera une étude de phase 3.

CanSino Biologics. Les scientifiques de cette entreprise chinoise travaillent également sur un vaccin potentiel qui utilise un adénovirus appelé Ad5 pour transporter les protéines du coronavirus dans les cellules.

Fin juillet, ils ont rapporté que les participants à un essai de phase 2 ont montré une forte réponse immunitaire lorsqu’ils ont reçu le vaccin. Cependant, ils ont noté que les adultes plus âgés avaient une réponse plus faible, suggérant que deux doses pourraient être nécessaires pour ce segment de la population.

L’armée chinoise a approuvé le vaccin en juin, ce qui permet de l’administrer à ses forces armées. En août, la société a commencé les essais de phase 3 au Pakistan, en Arabie saoudite et en Russie.

Institut de recherche Gamaleya. Cet institut russe a développé un vaccin qui comprend deux adénovirus, Ad5 et Ad26.

En août, le président Vladimir Poutine a annoncé que l’organisme de réglementation du pays avait approuvé le vaccin, avant même le début des essais de phase 3. Les responsables russes ont ensuite déclaré que le vaccin avait reçu un “certificat d’enregistrement conditionnel”.

Les résultats d’un essai de phase 1/2 ont montré que le vaccin a provoqué une réponse immunitaire avec des effets secondaires légers. Des essais de phase 3 sont actuellement en cours en Russie, au Bélarus, aux Émirats arabes unis et en Inde.

Johnson & Johnson. Le fabricant de médicaments Johnson & Johnson a annoncé fin juillet qu’il avait commencé un essai de phase 1/2 chez l’homme après que son vaccin à adénovirus ait donné des résultats prometteurs chez le singe.

Fin septembre, la société a annoncé qu’elle commençait un essai de phase 3 de son vaccin à dose unique avec 60 000 participants. À la mi-octobre, la société a annoncé qu’elle interrompait cet essai en raison d’une “maladie inexpliquée” chez l’un des participants. La société a depuis reçu l’autorisation de reprendre l’étude.

À la mi-novembre, les responsables de Johnson & Johnson ont déclaré qu’ils s’attendaient à ce que leur vaccin soit prêt à être approuvé par la FDA en février.

À la mi-janvier, les responsables de la société ont signalé que, dans les premiers essais cliniques, presque tous les participants ont développé une réponse immunitaire au vaccin. De plus, la réponse a duré au moins 71 jours.

Fin janvier, les responsables de la société ont annoncé que leur vaccin était efficace à 66 % dans l’ensemble et à plus de 50 % contre les nouvelles variantes.

Début février, Johnson & Johnson a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin. Les régulateurs de la FDA examineront les données dans les semaines qui suivent, car il s’agit du premier des vaccins à dose unique. Un comité consultatif de la FDA doit examiner la demande de la société à la fin février.

Fin février, les responsables de la société ont annoncé qu’ils seraient en mesure de livrer 20 millions de doses de leur vaccin d’ici la fin mars.

Fin février, la société a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour son vaccin à dose unique.

Début mars, la Maison Blanche a annoncé que Merck aiderait Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin afin que la société puisse atteindre ses objectifs de production.

AstraZeneca / Université d’Oxford. Un essai clinique de phase 1 a débuté à l’Université d’Oxford fin avril. Le vaccin est basé sur un adénovirus de chimpanzé, qui transporte les protéines du coronavirus dans les cellules.

En août, AstraZeneca a commencé les essais de phase 3 au Brésil, en Afrique du Sud et aux États-Unis. États-Unis. Ces essais ont été interrompus en septembre lorsqu’un volontaire de l’étude a développé un trouble inflammatoire spinal rare appelé myélite transverse. Les essais ont repris une semaine plus tard au Brésil et au Royaume-Uni. Fin octobre, la FDA a autorisé la reprise de l’essai américain.

À la mi-novembre, les responsables de la société ont déclaré que leur vaccin avait produit une forte réponse immunitaire lors d’un essai clinique sur des personnes âgées de plus de 70 ans.

Les données publiées le 8 décembre indiquaient que le vaccin était sûr mais qu’il n’était efficace qu’à 70 % environ.

Au début de février, les représentants de la société ont annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase 3 montraient que leur vaccin était efficace à 82 % après 12 semaines. Ils ont ajouté que le vaccin était efficace à 100 % dans la prévention des maladies graves, des hospitalisations et des décès. Ils ont également noté que le vaccin a atteint une efficacité de 67 % dans la prévention de la transmission de la maladie.

Quelques jours plus tard, les autorités sud-africaines ont suspendu les plans d’inoculation de leurs travailleurs de la santé de première ligne parce que les essais cliniques ont indiqué que le vaccin d’AstraZeneca n’était pas efficace pour prévenir les maladies légères à modérées avec la variante COVID-19 qui domine maintenant dans ce pays.

À la mi-février, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que le vaccin contre la grippe aviaire n’était pas efficace. a approuvé le site une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin d’AstraZeneca qui sera distribué dans le monde entier.

Sanofi / GSK / TranslateBio. Le fabricant de médicaments Sanofi travaille sur deux vaccins. La société travaille avec le fabricant de médicaments GSK sur un vaccin basé sur des protéines du coronavirus. Lorsqu’elles sont associées à un autre composé, appelé adjuvant, les protéines déclenchent une réponse immunitaire. L’entreprise attend les résultats d’un essai de phase 2 début décembre, après quoi elle entamera une étude de phase 3.

Sanofi travaille également avec la société de biotechnologie Translate Bio pour développer un vaccin à ARNm. Ils espèrent commencer les essais cliniques en décembre.

Novavax. Cette société a reçu ce printemps jusqu’à 388 millions de dollars de financement de la part de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), un groupe qui a financé le développement du vaccin COVID-19. Le vaccin est fabriqué en attachant des protéines virales à des particules microscopiques.

En août, Novavax a lancé un essai de phase 2 en Afrique du Sud. Un mois plus tard, la société a commencé un essai de phase 3 au Royaume-Uni. Elle prévoit de lancer un autre essai de phase 3 aux Etats-Unis d’ici la fin novembre.

Fin janvier, les responsables de la société ont annoncé que leur vaccin était efficace à 90 % dans l’ensemble et à 60 % contre la variante sud-africaine.

Université de Queensland en Australie / CSL. Les chercheurs de l’université ont développé un vaccin en cultivant des protéines virales dans des cultures cellulaires. Ils ont commencé les phases de tests précliniques début avril. L’essai de phase 1 chez l’homme a commencé début juillet. Un essai de phase 2/3 devrait commencer à la fin de cette année.

Institut des produits biologiques de Wuhan / Sinopharm. La société chinoise Sinopharm teste un vaccin viral inactivé mis au point par le Wuhan Institute of Biological Products. Après un essai réussi essai de phase 1les chercheurs ont lancé des essais de phase 3 aux EAU en juillet et, un mois plus tard, au Pérou et au Maroc.

Institut des produits biologiques de Beijing / Sinopharm. Sinopharm teste actuellement un second vaccin viral inactivé développé par l’Institut des produits biologiques de Pékin.

Les essais de phase 3 ont débuté en juin aux Émirats arabes unis et en septembre en Argentine. En septembre, les EAU ont approuvé l’utilisation du vaccin sur les travailleurs de la santé avant même les résultats des essais de phase 3.

Sinovac Biotech. Cette société chinoise a lancé des essais de phase 3 de son vaccin viral inactivé au Brésil en juillet, en Indonésie en août et en Turquie en septembre. En août, le gouvernement chinois a délivré une autorisation d’urgence pour l’utilisation du vaccin dans les groupes à haut risque.

Bharat Biotech / Indian Council of Medical Research / Indian National Institute of Virology. La société indienne Bharat a annoncé fin octobre qu’elle commençait un essai de phase 3 de son vaccin à virus inactivé.

Repurposé vaccines

Institut de recherche sur les enfants Murdoch en Australie, mène un essai de phase 3 sur le vaccin contre la tuberculose à base de bacille de Calmette-Guérin (BCG) afin de déterminer s’il protège également les personnes contre le coronavirus. Cet essai est mené en Australie, au Brésil, aux Pays-Bas, en Espagne et au Royaume-Uni.

Certains scientifiques pensent que le vaccin contre la polio pourrait stimuler le système immunitaire juste assez pour combattre le nouveau coronavirus, bien qu’il n’y ait pas encore de preuve pour confirmer cette théorie.

Deux chercheurs américains ont également suggéré que le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) pourrait offrir une protection contre l’inflammation et la septicémie chez les personnes atteintes du COVID-19. Ils recommandent de lancer un essai clinique avec le vaccin ROR chez les travailleurs de la santé.

Antiviraux

Les antiviraux sont des médicaments utilisés pour traiter les infections virales. Certains antiviraux ciblent des virus spécifiques, tandis que d’autres agissent contre un certain nombre de virus.

Ces médicaments peuvent agir de différentes manières, notamment en empêchant le virus de pénétrer dans les cellules hôtes, de se répliquer ou de libérer des particules virales pour infecter d’autres cellules.

Voici quelques-uns des antiviraux envisagés pour le traitement du COVID-19. Beaucoup d’entre eux ont été approuvés pour d’autres pathologies ou ont été testés sur d’autres virus.

Remdesivir (nom de marque Veklury). Mis au point il y a dix ans, le remdesivir a échoué dans les essais cliniques contre Ebola en 2014. Mais il s’est avéré être généralement sûr chez l’homme.

La recherche avec le MERS, une maladie causée par un coronavirus différent, a montré que le médicament bloquait la réplication du virus.

En avril, le fabricant de médicaments Gilead Sciences a annoncé que les données préliminaires d’un essai du remdesivir supervisé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) avaient “atteint le critère d’évaluation principal”.

Sur la base de ces résultats, la FDA a émis un ordre le 1er mai pour l’utilisation d’urgence du remdesivir pour les patients hospitalisés présentant un COVID-19 sévère.

En août, l’agence a élargi le site l’autorisation européenne de mise sur le marché pour permettre l’utilisation du médicament chez tous les patients hospitalisés pour le COVID-19, y compris les enfants.

Les résultats d’un essai de phase 3 publiés en octobre dans le New England Journal of Medicine ont montré que le remdesivir raccourcissait d’environ 5 jours la durée d’hospitalisation des patients atteints du COVID-19.

Les personnes prenant du remdesivir avaient également un risque de décès plus faible que celles qui avaient reçu une substance témoin inactive.

Le 22 octobre, la FDA a approuvé remdesivir comme traitement du COVID-19 chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus. Ce médicament est le premier approuvé par l’agence comme traitement du COVID-19.

Les essais cliniques n’ont pas tous conclu à l’efficacité du remdesivir.

A étude publiée dans la revue The Lancet en mai a révélé que les participants à un essai clinique qui prenaient du remdesivir ne présentaient aucun avantage par rapport aux personnes qui prenaient un placebo.

Les résultats préliminaires d’un essai de l’Organisation mondiale de la santé publiés en octobre ont révélé que le remdesivir avait peu d’effet sur la durée du séjour à l’hôpital et aucun effet sur le risque de décès.

Le remdesivir est également testé dans de nombreux essais cliniques COVID-19 dans le monde, notamment en association avec d’autres médicaments tels que l’interféron bêta-1a et un solution hautement concentrée d’anticorps.

A la mi-septembre, les responsables d’Eli Lilly ont annoncé que, lors des premiers essais, leur anti-inflammatoire baricitinib, ajouté au remdesivir, pouvait raccourcir d’un jour les séjours à l’hôpital des personnes atteintes de COVID-19.

L’Olumiant, qui est le nom sous lequel le baricitinib est vendu, est déjà utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies impliquant un système immunitaire hyperactif.

Le médicament est également testé chez les enfants atteints de COVID-19 modéré à sévère.

A la mi-novembre, des responsables de la FDA ont annoncé qu’ils avaient accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour utiliser la thérapie combinée baricitinib-remdesivir pour le traitement des adultes et des enfants hospitalisés qui ont besoin d’oxygène supplémentaire.

AT-527. Ce médicament a été mis au point par la société de biotechnologie Atea Pharmaceuticals de Boston et est développé en partenariat avec le fabricant de médicaments Roche.

Atea a commencé un essai de phase 2 en mai, testant le médicament chez des personnes hospitalisées pour un COVID-19 modéré.

La société prévoit de tester le médicament l’année prochaine en dehors du cadre hospitalier, et de vérifier si le médicament peut fonctionner chez les personnes récemment exposées au coronavirus.

EIDD-2801. Ce médicament a été créé par des scientifiques d’une société de biotechnologie à but non lucratif appartenant à l’Université Emory.

Des recherches sur des souris ont montré qu’il pouvait réduire la réplication de plusieurs coronavirus, dont le SRAS-CoV-2.

La société pharmaceutique Merck et Ridgeback Biotherapeutics LP ont signé un accord en mai pour développer ce médicament. Un essai de phase 1 de ce médicament a débuté en avril au Royaume-Uni, suivi en juillet d’un essai de phase 2.

Contrairement au remdesivir, l’EIDD-2801 peut être pris par voie orale, ce qui le rendrait accessible à un plus grand nombre de personnes.

Favipiravir (nom de marque Avigan). Ce médicament, fabriqué par la société japonaise Fujifilm Toyama Chemical Co., Ltd, est approuvé dans certains pays en dehors des États-Unis pour traiter la grippe.

Le Japon, où le médicament est fabriqué, envoie le médicament à 43 pays pour des essais cliniques sur des personnes atteintes de COVID-19 léger ou modéré. Des chercheurs canadiens effectuent des tests pour voir si le médicament peut aider à combattre les épidémies dans les maisons de soins de longue durée.

En septembre, Fujifilm a publié les résultats d’un essai de phase 3 qui a débuté en mars. Les patients du COVID-19 prenant le médicament ont vu leur état s’améliorer après 12 jours en moyenne, contre plus de 14 jours en moyenne pour les personnes prenant un placebo inactif.

La société cherche à faire approuver le médicament au Japon comme traitement du COVID-19.

Fluvoxamine. Ce médicament est déjà utilisé pour traiter les personnes souffrant de troubles obsessionnels/compulsifs. A la mi-novembre, un étude avec 152 participants a rapporté que le médicament était efficace pour soulager les symptômes du COVID-19.

Début février, une étude a indiqué que la fluvoxamine pouvait aider à prévenir l’aggravation des symptômes légers du COVID-19.

Kaletra. Il s’agit d’une association de deux médicaments – lopinavir et ritonavir – qui agissent contre le VIH.

Des essais cliniques sont en cours pour voir si cette combinaison de médicaments est également efficace contre le SRAS-CoV-2. Les résultats sont mitigés.

Une petite étude publiée le 4 mai dans la revue Med by Cell Press a montré que l’association lopinavir/ritonavir n’améliorait pas les résultats chez les personnes atteintes de COVID-19 léger ou modéré par rapport à celles recevant des soins standard.

Une autre étude, publiée le 7 mai dans le New England Journal of Medicine, a montré que l’association médicamenteuse n’était pas efficace chez les personnes atteintes de COVID-19 sévère.

Mais une autre étude a révélé que les personnes qui recevaient du lopinavir/ritonavir en même temps que deux autres médicaments – la ribavirine et l’interféron bêta-1b – mettaient moins de temps à éliminer le virus de leur organisme. Cette étude a été publiée le 8 mai dans The Lancet.

UNE ÉTUDE BRITANNIQUE étude publiée en octobre dans The Lancet a révélé que l’association de médicaments ne réduisait pas le risque de décès, la durée de l’hospitalisation ou la nécessité d’une ventilation mécanique chez les patients du groupe COVID-19.

Mérimépodib (VX-497). Ce médicament, développé par ViralClear Pharmaceuticals Inc. a déjà démontré des effets antiviraux et immunosuppresseurs. Il a été testé contre l’hépatite C mais n’a eu que des effets modestes.

La société mène actuellement un essai de phase 2 sur ce médicament. Les personnes atteintes de COVID-19 avancé seront randomisées pour recevoir soit du merimepodib avec du remdesivir, soit du remdesivir plus un placebo.

La société a mis fin à l’essai de phase 2 en octobre après des inquiétudes concernant la sécurité du médicament.

Niclosamide. ANA Therapeutics a commencé en octobre un essai de phase 2 et 3 sur la niclosamide orale, un médicament utilisé depuis plus de 50 ans pour traiter le ténia, afin de voir s’il peut aider les personnes atteintes du COVID-19. Des études antérieures ont montré que ce médicament avait des activités antivirales et immunomodulatrices.

Umifenovir (nom de marque Arbidol). Cet antiviral a été testé avec le médicament lopinavir/ritonavir comme traitement du COVID-19.

Les chercheurs ont rapporté à la mi-avril que l’association de trois médicaments n’a pas amélioré les résultats cliniques des personnes hospitalisées pour des cas légers à modérés de COVID-19.

Un rapport de juillet revue de 12 études a montré que l’Arbidol n’améliorait pas les résultats chez les personnes atteintes de COVID-19.

Anticorps monoclonaux

Les anticorps monoclonaux déclenchent l’attaque du système immunitaire contre un virus. Comme les anticorps fabriqués par le système immunitaire de l’organisme, ces molécules fabriquées en laboratoire ciblent un envahisseur spécifique, comme le SRAS-CoV-2.

AstraZeneca a reçu en octobre un financement pour commencer les essais de phase 3 de son médicament combiné anticorps anti-SARS-CoV-2 AZD7442. L’une des études examinera si le médicament peut assurer une protection pendant une période allant jusqu’à 12 mois.

Le médicament est composé de deux anticorps découverts par le Vanderbilt University Medical Center, isolés à partir du sang d’un couple de Wuhan, en Chine.

Celltrion. Cette société sud-coréenne a commencé en octobre un essai de phase 3 de son traitement par anticorps monoclonal, le CT-P59. Il est testé chez des personnes qui ont été en contact étroit avec une personne atteinte du COVID-19 pour voir si le médicament peut prévenir l’infection.

Edesa Biotech Inc. a reçu l’autorisation de commencer un essai de phase 2 pour son anticorps monoclonal EB05. La société pense que son médicament pourrait réduire les réponses immunitaires hyperactives associées au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Eli Lilly. Au début du mois d’octobre, Eli Lilly a annoncé qu’un nouveau traitement impliquant deux anticorps avait donné des résultats prometteurs en réduisant les niveaux de SRAS-CoV-2. Le traitement a été administré à des personnes atteintes du COVID-19 qui n’avaient pas été hospitalisées.

Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Les personnes qui ont reçu les anticorps avaient des niveaux de virus significativement réduits après 11 jours. Elles présentaient également des symptômes légèrement moins graves que les participants ayant reçu un placebo inactif.

À la mi-octobre, les National Institutes of Health ont interrompu l’essai de phase 3 de l’anticorps d’Eli Lilly en raison de problèmes de sécurité potentiels. Le médicament était testé en combinaison avec l’antiviral remdesivir.

A la mi-novembre, le médicament d’Eli Lilly, bamlanivimab a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une utilisation chez les personnes présentant des symptômes légers à modérés de COVID-19 et risquant d’être hospitalisées ou de présenter des symptômes graves.

A la mi-janvier, des chercheurs ont rapporté que que le bamlanivimab pris en même temps que l’etesevimab réduit la quantité de charge virale COVID-19 chez les personnes présentant des symptômes légers ou modérés.

Toujours à la mi-janvier, les responsables d’Eli Lilly ont annoncé que le bamlanivimab réduisait de manière significative le risque de contracter le COVID-19 symptomatique chez les résidents et les employés des maisons de retraite. L’essai de phase 3 a porté sur 666 employés et 299 résidents.

Au début du mois de mars, les responsables de la société ont annoncé qu’un essai clinique de phase 3 a révélé qu’une association médicamenteuse de bamlanivimab et d’étésivmibab permettait de réduire de 87 % le risque d’hospitalisation et de décès dû au COVID-19.

Regeneron Pharmaceuticals Inc. teste une combinaison de deux anticorps dans quatre groupes : des personnes hospitalisées pour le COVID-19, des personnes présentant des symptômes de la maladie mais non hospitalisées, des personnes en bonne santé présentant un risque élevé de contracter le COVID-19 et des personnes en bonne santé ayant eu un contact étroit avec une personne atteinte du COVID-19.

Le 7 octobre, la société a demandé à la FDA une approbation d’urgence de son mélange d’anticorps, ou “cocktail”. L’annonce est intervenue quelques jours après que le Président Trump ait été traité avec le médicament pour le COVID-19. Les responsables de Regeneron ont déclaré que des doses pour 50 000 personnes seraient initialement disponibles.

A la mi-octobre, la société a indiqué que son mélange d’anticorps avait donné de bons résultats lors d’un essai clinique impliquant des singes hamster et macaque rhésus.

Fin octobre, la société a annoncé qu’elle cesserait de recruter des participants ayant besoin d’un niveau élevé d’oxygène supplémentaire dans son essai de phase 2 et 3 en raison de problèmes de sécurité potentiels. Les personnes qui ont besoin d’un apport d’oxygène faible ou nul continueront à être recrutées.

Fin janvier, les responsables de la société ont annoncé que leur cocktail d’anticorps semblait efficace contre les variantes britannique et sud-africaine du nouveau coronavirus.

Sorrento Therapeutics. Cette petite société de biotechnologie a annoncé en mai qu’elle disposait d’un anticorps qui s’est avéré efficace dans les premiers tests pour bloquer le SRAS-CoV-2.

La société affirme que le médicament pourrait potentiellement être utilisé pour traiter les personnes atteintes du COVID-19 ainsi que pour aider à prévenir l’infection.

Une étude préliminaire publiée en septembre a montré que l’anticorps protégeait les hamsters dorés syriens infectés par le SRAS-CoV-2.

Vir Biotechnology a isolé des anticorps de personnes ayant survécu au SRAS, une maladie causée par un autre coronavirus. L’entreprise travaille avec la société chinoise WuXi Biologics pour les tester comme traitement du COVID-19.

En octobre, Vir et le fabricant de médicaments GlaxoSmithKline ont commencé un essai de phase 3 de leur thérapie par anticorps VIR-7831.

Début novembre, Reuters a rapporté qu’un plan à grande échelle de l’Organisation mondiale de la santé visant à fournir des médicaments contre le COVID-19 aux pays les plus pauvres se concentrerait sur les traitements par anticorps et les stéroïdes, mais n’inclurait pas le remdesivir.

Thérapie par plasma convalescent

Dans le même ordre d’idées, la FDA a annoncé un processus permettant à des établissements médicaux de mener des essais sur un traitement expérimental utilisant le plasma sanguin de personnes ayant récupéré du COVID-19.

La théorie est que leur plasma contient des anticorps qui vont attaquer ce coronavirus particulier.

Fin mars, le Centre du sang de New York a commencé à collecter le plasma des personnes qui se sont rétablies du COVID-19.

Fin mai, des chercheurs ont signalé que 19 des 25 personnes atteintes du COVID-19 qui ont été traitées par des transfusions de plasma de convalescence à l’hôpital méthodiste de Houston au Texas s’étaient améliorées. Onze de ces patients sont sortis de l’hôpital.

La Mayo Clinic et la Michigan State University mènent également des programmes de plasma convalescent.

Fin août, la FDA a approuvé une autorisation d’utilisation d’urgence de la thérapie par plasma convalescent pour traiter le COVID-19. Certains experts ont toutefois déclaré que des recherches supplémentaires devaient être menées sur ce type de traitement.

Un essai de phase 2 publié dans The BMJ en octobre a révélé que ce traitement n’empêchait pas les personnes de développer un COVID-19 grave ou de réduire leur risque de décès.

Modulateurs immunitaires

Chez certaines personnes atteintes de COVID-19, le système immunitaire s’emballe, libérant de grandes quantités de petites protéines appelées cytokines.

Les scientifiques pensent que cette “tempête de cytokines” peut être la raison pour laquelle certaines personnes atteintes de COVID-19 sévère développent un SDRA et doivent être placées sous respirateur.

Plusieurs immunosuppresseurs sont actuellement testés dans le cadre d’essais cliniques pour voir si ces médicaments peuvent calmer la tempête de cytokines et réduire la gravité du SDRA.

Dexaméthasone. Ce corticostéroïde bon marché est déjà approuvé pour d’autres affections et peut être administré par voie orale ou intraveineuse.

Les résultats préliminaires publiés en juillet dans le New England Journal of Medicine ont montré qu’une dose modérée de dexaméthasone réduisait la mortalité chez les personnes hospitalisées avec COVID-19 sous ventilateur et chez les personnes recevant de l’oxygène supplémentaire mais non sous ventilateur.

Autres médicaments à l’essai sont le baricitinib, un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde, et les inhibiteurs de l’IL-6.

Eli Lilly a annoncé en octobre que le baricitinib en association avec le remdesivir réduisait le temps de récupération et améliorait les résultats cliniques chez les personnes atteintes du COVID-19. Les bénéfices les plus importants ont été observés chez les personnes recevant de l’oxygène supplémentaire ou une ventilation non invasive.

En octobre, les Instituts nationaux de la santé ont commencé une étude sur l’utilisation du baricitinib en association avec le remdesivir. essai de phase 3 de trois modulateurs immunitaires : l’infliximab, développé par Johnson & Johnson ; l’abatacept, développé par Bristol Myers Squibb ; et le cenicriviroc, développé par AbbVie.

La FDA a également approuvé un dispositif qui filtre les cytokines du sang des personnes atteintes de COVID-19.

Cellules souches

Athersys Inc. a commencé un essai de phase 2 et 3 qui examinera si le traitement par cellules souches de la société peut potentiellement bénéficier aux personnes souffrant de SDRA.

Mésoblaste a également développé un traitement potentiel à base de cellules souches pour le SDRA. La société recrute des personnes souffrant de SDRA modéré à sévère pour un essai clinique de phase 2 et 3 aux États-Unis. En octobre, la société avait recruté plus de la moitié des participants à l’essai de phase 3.

Autres traitements

Les scientifiques étudient également d’autres moyens de cibler le virus ou de traiter les complications du COVID-19.

Cocktail d’anticorps. À la fin du mois de juillet, des chercheurs de l’université Columbia à New York ont annoncé qu’ils avaient réussi à utiliser un mélange d’anticorps pour traiter potentiellement les personnes atteintes d’une infection par le SRAS-CoV-2.

Ils ont déclaré que les anticorps avaient été collectés auprès de personnes hospitalisées pour une infection au COVID-19. Les mélanges de médicaments ont été testés sur des cellules humaines ainsi que sur des hamsters.

S’ils s’avèrent sûrs et efficaces, les anticorps seront administrés par transfusion sanguine aux personnes ayant récemment contracté le virus.

Apilimod. Fin juillet, l’Université de Yale a annoncé qu’elle menait un essai avec AI Therapeutics sur un médicament connu sous le nom d’apilimod.

Les responsables de Yale ont déclaré que le médicament s’est avéré sûr dans le traitement des maladies auto-immunes et du lymphome folliculaire.

Ils ont déclaré que les recherches préliminaires indiquent que l’apilimod peut bloquer l’entrée cellulaire du nouveau coronavirus.

La FDA a accordé à ce médicament le statut de traitement accéléré.

Médicaments pour l’arthrite. Début janvier, des responsables d’hôpitaux du Royaume-Uni ont signalé que le tocilizumab et le sarilumab, des médicaments utilisés pour traiter l’arthrite, peuvent réduire de 10 jours la durée du séjour à l’hôpital.

Ils ont ajouté que ces deux médicaments peuvent réduire de 24 % le risque de décès dû au COVID-19 chez les personnes gravement atteintes de cette maladie.

Anticoagulants. A la mi-septembre, des chercheurs américains ont annoncé qu’ils avaient commencé deux essais cliniques pour examiner la possibilité d’utiliser des anticoagulants pour traiter le COVID-19.

L’un des essais se concentre sur les personnes atteintes du COVID-19 qui ont été hospitalisées, tandis que l’autre se concentre sur les personnes atteintes du COVID-19 qui n’ont pas été hospitalisées.

A la mi-février, un étude a rapporté que les anticoagulants administrés à titre préventif aux personnes dans les 24 heures suivant leur hospitalisation pour COVID-19 réduisaient le risque de décès dû à cette maladie.

Médicament cannabinoïde ARDS-003. À la mi-septembre, les responsables de la société canadienne Tetra Bio-Pharma ont annoncé qu’ils avaient reçu l’autorisation de la FDA de lancer un essai de phase 1 d’un médicament cannabinoïde synthétique pour traiter le COVID-19.

Les responsables de la société ont déclaré que le médicament pourrait offrir une protection contre le SDRA, une condition qui est la cause la plus fréquente de décès chez les personnes atteintes de COVID-19 sévère.

Médicament contre le diabète. Fin septembre, des chercheurs ont rapporté que la sitagliptine, un médicament contre le diabète, a réduit le nombre de décès et amélioré les résultats cliniques chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont reçu le médicament après avoir été hospitalisées pour le COVID-19.

Les chercheurs ont déclaré qu’il est possible que la sitagliptine puisse également aider les personnes sans diabète de type 2 qui développent le COVID-19.

Un médicament contre le coronavirus félin. Début septembre, une étude a rapporté qu’un médicament parfois utilisé pour traiter une maladie à coronavirus chez les chats s’est révélé prometteur dans un essai contre le COVID-19 chez l’homme.

Le médicament n’a pas été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les chats ou les humains, mais les chercheurs affirment qu’il a montré des indications permettant d’empêcher le SRAS-CoV-2 de se répliquer en ciblant un élément clé de la machinerie cellulaire du virus.

Médicament contre la goutte. Une étude publiée début février indique que la colchicine, un médicament utilisé pour traiter la goutte, réduit le besoin d’oxygène supplémentaire et accélère le rétablissement des personnes hospitalisées pour le COVID-19. Selon les chercheurs, les personnes traitées à la colchicine ont eu besoin d’oxygène pour faciliter leur respiration pendant trois jours de moins en moyenne. Elles ont également passé en moyenne deux jours de moins à l’hôpital.

Ibuprofène. Début juin, les scientifiques ont lancé un essai clinique pour voir si l’antidouleur pouvait être utilisé pour les personnes hospitalisées pour le COVID-19.

Leur théorie est que les qualités anti-inflammatoires de l’ibuprofène pourraient aider à soulager les difficultés respiratoires associées à la maladie.

Interféron bêta. À la mi-juillet, des scientifiques du Royaume-Uni ont signalé le succès des premiers tests effectués avec une protéine appelée interféron bêta. L’organisme produit cette protéine lors d’infections virales.

Selon les chercheurs, la protéine est inhalée directement dans les poumons d’une personne atteinte d’une infection par le SRAS-CoV-2 dans l’espoir de stimuler une réponse immunitaire.

Ils ont indiqué que la protéine réduisait de 79 % le risque de développer une forme grave de la maladie chez les patients hospitalisés.

Les résultats préliminaires d’une étude de l’Organisation mondiale de la santé ont montré que l’interféron bêta n’a pas aidé les personnes atteintes du COVID-19.

Molnupiravir. Ce médicament, fabriqué par Merck, est un agent antiviral oral. Début mars, les résultats d’un essai clinique de phase 2a ont indiqué que le médicament pouvait réduire la durée de la maladie due aux infections par le COVID-19.

Spray nasal. Fin septembre, les responsables de la société australienne de biotechnologie Ena Respiratory ont indiqué qu’un spray nasal utilisé pour traiter les rhumes et la grippe s’est avéré très efficace dans une étude animale pour réduire la réplication du SRAS-CoV-2. Les essais sur l’homme devraient commencer bientôt.

Oxyde nitrique. En octobre, Nitric Oxide Innovations (NOI) LLC a annoncé qu’elle prévoyait de lancer une étude clinique de phase 2B et 3A en ambulatoire sur NOviricid, une pastille orale qui stimule la production d’oxyde nitrique dans l’organisme.

L’étude portera sur les Afro-Américains, un groupe qui a été affecté de manière disproportionnée par le COVID-19.

Des recherches antérieures ont suggéré que l’oxyde nitrique pourrait fonctionner comme traitement du COVID-19 en améliorant la fonction des vaisseaux sanguins. Il pourrait également empêcher certains virus de se répliquer.

Anticorps synthétiques. À la mi-août, des scientifiques de l’Université de Californie à San Francisco ont annoncé qu’ils avaient créé des anticorps synthétiques susceptibles de neutraliser le nouveau coronavirus.

Le composé doit encore passer par des essais cliniques, mais les scientifiques ont déclaré qu’il pourrait être disponible d’ici quelques mois sous forme de spray nasal ou d’inhalateur.

Hydroxychloroquine et chloroquine. Ces médicaments ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA à la fin du mois de mars.

Le 15 juin, la FDA a révoqué cette autorisation, en citant des études qui indiquaient que l’hydroxychloroquine n’aidait pas de manière significative les personnes atteintes du COVID-19 et pouvait entraîner de graves risques pour la santé.

Au moment de l’autorisation de la FDA en mars, le fabricant Novartis a donné environ 30 millions de doses d’hydroxychloroquine et 1 million de doses de chloroquine au stock national stratégique existant.

Les États-Unis se retrouvent maintenant avec 63 millions de doses d’hydroxychloroquine et 2 millions de doses de chloroquine dans leur stock d’urgence.

Les résultats cliniques de ces médicaments sont mitigés. Des études publiées au mois de mai dans le New England Journal of Medicine et le Journal of the American Medical Association a montré que les médicaments n’ont pas aidé les personnes atteintes de COVID-19.

Fin mai, l’Organisation mondiale de la santé a annoncé qu’elle arrêtait ses essais cliniques sur l’hydroxychloroquine en raison de problèmes de sécurité.

À la mi-juin, les National Institutes of Health (NIH) ont annoncé que l’hydroxychloroquine avait été utilisée dans des essais cliniques. ont arrêté leur essai clinique d’hydroxychloroquine après que les données ont montré que le médicament n’était pas meilleur qu’un placebo inactif.

Fin juin, les responsables britanniques ont annoncé qu’ils allaient relancer un essai clinique mondial sur l’hydroxychloroquine et la chloroquine.

Fin juillet, des scientifiques brésiliens ont annoncé que l’hydroxychloroquine administrée seule ou avec d’autres médicaments n’améliorait pas l’état des personnes hospitalisées pour un COVID-19 léger à modéré.

Fin septembre, des chercheurs de l’Université de Pennsylvanie ont signalé que l’hydroxychloroquine n’était pas plus efficace pour prévenir la contraction du nouveau coronavirus chez les personnes qui prenaient le médicament que chez celles qui ne le prenaient pas.

Au début du mois de mars, un groupe d’experts de l’OMS a publié un rapport sur l’efficacité de l’hydroxychloroquine. a déclaré : que l’hydroxychloroquine ne doit pas être utilisée pour prévenir ou traiter la COVID-19.

Étapes de l’essai clinique

  • Phase 1. Le médicament est administré à un petit nombre de personnes en bonne santé et de personnes atteintes d’une maladie afin de rechercher les effets secondaires et de déterminer la meilleure dose.
  • Phase 2. Le médicament est administré à plusieurs centaines de personnes atteintes de la maladie, afin de voir s’il est efficace et s’il existe des effets secondaires qui n’ont pas été détectés lors des premiers tests.
  • Phase 3. Dans cet essai à grande échelle, le médicament est administré à plusieurs centaines, voire jusqu’à 3 000 personnes. Un groupe similaire de personnes prend un placebo, ou un composé inactif. L’essai est généralement randomisé et peut durer de 1 à 4 ans. Cette étape fournit les meilleures preuves de l’efficacité du médicament et de ses effets secondaires les plus courants.
  • Phase 4. Les médicaments dont l’utilisation est approuvée font l’objet d’une surveillance continue pour s’assurer qu’il n’y a pas d’autres effets secondaires, en particulier des effets graves ou à long terme.

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